イノバセル---ストップ高買い気配、ICEF15国際共同第III相治験の米国FDAのIND審査完了と米国組入れ承認取得
*10:06JST <504A> イノバセル - - ストップ高買い気配。ICEF15国際共同第III相治験に関する米国FDAのIND審査完了および米国組入れ承認取得を発表した。同社グループが日本及び欧州で実施しているICEF15の国際共同第III相治験について、米国食品医薬品局(FDA)に提出していたInvestigational New Drug申請に関し、FDAによる30日間の審査を経て、本試験を米国において開始できる旨の通知を受領した。これにより、Fidelia試験に米国の施設および患者を正式に組み入れることが可能となった。 ＜AT＞
